Bill Gates Notizen: DER IMPFSTOFF-WETTLAUF, EINFACH ERKLÄRT

Anmerkung aus der Redaktion: Dieser Artikel ist den Bill Gates Notes, 1:1 aus dem Englischen übernommen. Unsere Redaktion hält NICHTS von der weltweiten Impfkampagne, daher distanzieren wir uns ausdrücklich vom Inhalt dieses Artikels.

Wir schätzen das Vermächtnis von Bill Gates im Bereich der Computer Technologie über alle Massen und danken ihm hierfür aus vollem Herzen. Außerdem sprechen wir ihm unseren tiefen Respekt für seine erfolgreiche Software Virus Strategie aus.

Im Bereich der humanen Virus Strategie sind wir jedoch aus ethischen Gründen nicht in der Lage Bill Gates in der aktuellen   globalen Impfagenda zu unterstützen.

Unser Glaube an Gott und unser Vertrauen in die Naturgesetze lassen uns in der Impfagenda zudem auf Grund der aktuellen Erkenntnisse keine spirituell logische Schlussfolgerung zum Wohle und im Dienste der Menschheit erkennen.

Auch hier sei gesagt, dass wir trotz allem das Engagement und den Enthusiasmus von Herrn Gates in die Umsetzung seiner Ideen und Projekte für absolut bemerkenswert halten.

Was Sie über den COVID-19-Impfstoff wissen müssen

Nie hatte die Menschheit eine dringendere Aufgabe als die Schaffung einer breiten Immunität gegen Coronaviren.

Geschrieben von Bill Gates, April 2020

Eine der Fragen, die mir in diesen Tagen am häufigsten gestellt wird, ist die, wann die Welt wieder so sein wird, wie sie im Dezember vor der Coronavirus-Pandemie war. Meine Antwort ist immer dieselbe: wenn wir ein nahezu perfektes Medikament zur Behandlung von COVID-19 haben, oder wenn fast jeder Mensch auf dem Planeten gegen das Coronavirus geimpft ist.

Ersteres ist unwahrscheinlich, dass das in nächster Zeit passiert. Wir bräuchten ein Wundermittel, das zu mindestens 95 Prozent wirksam ist, um den Ausbruch der Krankheit zu stoppen. Die meisten der derzeitigen Medikamentenkandidaten sind nicht annähernd so wirksam. Sie könnten eine Menge Leben retten, aber sie sind nicht genug, um uns zurück in die Normalität zu bringen.

Was uns mit einem Impfstoff zurücklässt.

Die Menschheit hatte noch nie eine dringendere Aufgabe als die Schaffung einer breiten Immunität gegen das Coronavirus. Realistisch betrachtet, müssen wir einen sicheren, wirksamen Impfstoff entwickeln, wenn wir wieder zur Normalität zurückkehren wollen. Wir müssen Milliarden von Dosen herstellen, wir müssen sie in jeden Teil der Welt bringen, und wir müssen das alles so schnell wie möglich tun.

Das klingt entmutigend, weil es das auch ist. Unsere Stiftung ist der größte Geldgeber für Impfstoffe in der Welt, und dieses Projekt übertrifft alles, woran wir je zuvor gearbeitet haben. Es wird eine globale Zusammenarbeit erfordern, wie sie die Welt noch nie gesehen hat. Aber ich weiß, dass wir es schaffen werden. Es gibt einfach keine Alternative.

Hier ist, was Sie über den Wettlauf zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs wissen müssen.

Die Welt stellt diesen Impfstoff in einem historisch schnellen Zeitrahmen her.

Dr. Anthony Fauci hat gesagt, dass er glaubt, dass es etwa achtzehn Monate dauern wird, einen Impfstoff gegen das Coronavirus zu entwickeln. Ich stimme ihm zu, obwohl es auch nur 9 Monate oder zwei Jahre dauern könnte.

Obwohl achtzehn Monate nach einer langen Zeit klingen mögen, wäre dies die schnellste Zeit, in der Wissenschaftler einen neuen Impfstoff entwickelt haben. Normalerweise dauert die Entwicklung etwa fünf Jahre. Sobald man sich für eine Krankheit entschieden hat, muss man den Impfstoff herstellen und ihn an Tieren testen. Dann beginnt man mit den Tests zur Sicherheit und Wirksamkeit am Menschen.

Sicherheit und Wirksamkeit sind die beiden wichtigsten Ziele für jeden Impfstoff. Sicherheit ist genau das, wonach es klingt: Ist der Impfstoff sicher, wenn er Menschen verabreicht wird? Einige geringfügige Nebenwirkungen (wie leichtes Fieber oder Schmerzen an der Einstichstelle) können akzeptabel sein, aber man möchte Menschen nicht mit etwas impfen, das sie krank macht.

Die Wirksamkeit misst, wie gut der Impfstoff davor schützt, krank zu werden. Obwohl man idealerweise möchte, dass ein Impfstoff eine 100-prozentige Wirksamkeit hat, ist das bei vielen nicht der Fall. Der diesjährige Grippeimpfstoff ist zum Beispiel nur zu 45 Prozent wirksam.

Um die Sicherheit und Wirksamkeit zu testen, durchläuft jeder Impfstoff drei Phasen von Studien:

Phase eins ist die Sicherheitsprüfung. Eine kleine Gruppe von gesunden Freiwilligen bekommt den Impfstoffkandidaten. Man probiert verschiedene Dosierungen aus, um die stärkste Immunantwort bei der niedrigsten wirksamen Dosis ohne ernsthafte Nebenwirkungen zu erzeugen.
Wenn man sich auf eine Formel geeinigt hat, geht man zur zweiten Phase über, in der man herausfindet, wie gut der Impfstoff bei den Menschen wirkt, die ihn bekommen sollen. Dieses Mal erhalten Hunderte von Menschen den Impfstoff. Diese Kohorte sollte Menschen unterschiedlichen Alters und Gesundheitszustands umfassen.
In der dritten Phase wird der Impfstoff dann an Tausende von Menschen verabreicht. Dies ist normalerweise die längste Phase, weil sie unter so genannten "natürlichen Krankheitsbedingungen" stattfindet. Man führt den Impfstoff einer großen Gruppe von Menschen zu, die wahrscheinlich bereits das Risiko einer Infektion mit dem Zielerreger haben, und wartet dann ab, ob der Impfstoff die Anzahl der Erkrankten reduziert.
Nachdem der Impfstoff alle drei Testphasen bestanden hat, beginnt man mit dem Bau der Fabriken zur Herstellung des Impfstoffs und reicht ihn bei der WHO und verschiedenen Regierungsbehörden zur Zulassung ein.

Dieser Prozess funktioniert für die meisten Impfstoffe gut, aber die normale Entwicklungszeit ist im Moment nicht gut genug. Jeder Tag, den wir in diesem Prozess einsparen können, wird für die Welt einen großen Unterschied machen, wenn es darum geht, Leben zu retten und wirtschaftliche Schäden in Billionenhöhe zu reduzieren.

Um den Prozess zu beschleunigen, komprimieren die Impfstoffentwickler den Zeitplan. Diese Grafik zeigt, wie:

Im traditionellen Prozess sind die Schritte sequentiell, um die wichtigsten Fragen und Unbekannten anzugehen. Dies kann helfen, das finanzielle Risiko zu mindern, da die Entwicklung eines neuen Impfstoffs teuer ist. Viele Kandidaten scheitern, weshalb Unternehmen mit der Investition in den nächsten Schritt warten, bis sie wissen, dass der vorherige Schritt erfolgreich war.

Für COVID-19 ist die Finanzierung der Entwicklung kein Thema. Regierungen und andere Organisationen (einschließlich unserer Stiftung und einer erstaunlichen Allianz namens "Coalition for Epidemic Preparedness Innovations") haben deutlich gemacht, dass sie alles unterstützen werden, was nötig ist, um einen Impfstoff zu finden. So können die Wissenschaftler Zeit sparen, indem sie mehrere Entwicklungsschritte auf einmal durchführen. Zum Beispiel werden der private Sektor, Regierungen und unsere Stiftung damit beginnen, Einrichtungen zur Herstellung verschiedener potenzieller Impfstoffe zu identifizieren. Wenn einige dieser Anlagen am Ende nicht genutzt werden, ist das in Ordnung. Das ist ein kleiner Preis dafür, dass wir bei der Produktion vorankommen.

Glücklicherweise ist die Verkürzung der Studienzeit nicht die einzige Möglichkeit, einen Prozess, der normalerweise fünf Jahre dauert, in 18 Monaten zu bewältigen. Eine andere Möglichkeit ist, dass wir viele verschiedene Ansätze gleichzeitig testen.

Es gibt Dutzende von Kandidaten in der Pipeline.

Mit Stand vom 9. April 2020 gibt es 115 verschiedene COVID-19-Impfstoffkandidaten in der Entwicklungspipeline. Ich denke, dass acht bis zehn davon besonders vielversprechend aussehen. (Unsere Stiftung wird alle anderen im Auge behalten, um zu sehen, ob wir welche übersehen haben, die positive Eigenschaften haben.)

Die vielversprechendsten Kandidaten verfolgen eine Vielzahl von Ansätzen, um den Körper vor COVID-19 zu schützen. Um zu verstehen, was das genau bedeutet, ist es hilfreich, sich daran zu erinnern, wie das menschliche Immunsystem funktioniert.

Wenn ein Krankheitserreger in Ihr System eindringt, reagiert Ihr Immunsystem mit der Produktion von Antikörpern. Diese Antikörper heften sich an Substanzen, die Antigene genannt werden, auf der Oberfläche der Mikrobe an, was Ihrem Körper ein Signal zum Angriff gibt. Ihr Immunsystem führt Aufzeichnungen über jede Mikrobe, die es jemals besiegt hat, so dass es Eindringlinge schnell erkennen und zerstören kann, bevor sie Sie krank machen.

Impfstoffe umgehen diesen ganzen Prozess, indem sie Ihrem Körper beibringen, wie er einen Krankheitserreger besiegen kann, ohne jemals krank zu werden. Die beiden häufigsten Arten - und die, mit denen Sie wahrscheinlich am meisten vertraut sind - sind inaktivierte und Lebendimpfstoffe. Inaktivierte Impfstoffe enthalten Krankheitserreger, die abgetötet wurden. Lebendimpfstoffe hingegen bestehen aus lebenden Krankheitserregern, die abgeschwächt (oder "attenuiert") wurden. Sie sind hochwirksam, aber anfälliger für Nebenwirkungen als ihre inaktivierten Gegenstücke.

Inaktivierte und Lebendimpfstoffe sind das, was wir als "traditionelle" Ansätze betrachten. Es gibt eine Reihe von COVID-19-Impfstoffkandidaten beider Typen, und das aus gutem Grund: Sie sind gut etabliert. Wir wissen, wie wir sie testen und herstellen können.

Der Nachteil ist, dass ihre Herstellung sehr zeitaufwendig ist. In jeder Dosis eines Impfstoffs steckt eine Menge Material. Das meiste dieses Materials ist biologisch, das heißt, man muss es züchten. Das kostet Zeit, leider.

Deshalb bin ich besonders begeistert von zwei neuen Ansätzen, die einige der Kandidaten verfolgen: RNA- und DNA-Impfstoffe. Wenn sich einer dieser neuen Ansätze durchsetzt, werden wir wahrscheinlich viel schneller in der Lage sein, Impfstoffe für die ganze Welt zu entwickeln. (Der Einfachheit halber werde ich nur die RNA-Impfstoffe erklären. DNA-Impfstoffe sind ähnlich, nur mit einer anderen Art von genetischem Material und einer anderen Verabreichungsmethode.)

Unsere Stiftung - sowohl durch unsere eigene Finanzierung als auch durch CEPI - unterstützt die Entwicklung einer RNA-Impfstoff-Plattform seit fast einem Jahrzehnt. Wir planten, sie zur Herstellung von Impfstoffen gegen Krankheiten zu verwenden, die die Armen betreffen, wie z. B. Malaria, aber jetzt sieht es aus wie eine der vielversprechendsten Optionen für COVID. Der erste Kandidat, der mit Versuchen am Menschen begonnen hat, ist ein RNA-Impfstoff, der von einer Firma namens Moderna entwickelt wurde.

Ein RNA-Impfstoff funktioniert folgendermaßen: Anstatt das Antigen eines Krankheitserregers in den Körper zu injizieren, gibt man dem Körper stattdessen den genetischen Code, den er benötigt, um das Antigen selbst zu produzieren. Wenn die Antigene auf der Außenseite Ihrer Zellen erscheinen, greift Ihr Immunsystem sie an - und lernt dabei, wie man zukünftige Eindringlinge abwehrt. Im Grunde verwandelt sich Ihr Körper in seine eigene Impfstoffproduktionseinheit.

Da RNA-Impfstoffe Ihren Körper die meiste Arbeit machen lassen, benötigen sie nicht viel Material. Das macht sie viel schneller in der Herstellung. Die Sache hat allerdings einen Haken: Wir wissen noch nicht genau, ob RNA eine brauchbare Plattform für Impfstoffe ist. Da COVID der erste RNA-Impfstoff wäre, müssen wir beweisen, dass die Plattform selbst funktioniert und dass sie Immunität erzeugt. Es ist ein bisschen so, als würde man sein Computersystem und sein erstes Stück Software gleichzeitig bauen.

Selbst wenn sich ein RNA-Impfstoff als vielversprechend erweist, müssen wir die anderen Optionen weiterverfolgen. Wir wissen noch nicht, wie der COVID-19-Impfstoff aussehen wird. Solange wir das nicht wissen, müssen wir mit Volldampf so viele Ansätze wie möglich verfolgen.

Es wird vielleicht noch kein perfekter Impfstoff sein - und das ist auch in Ordnung.

Der Pockenimpfstoff ist der einzige Impfstoff, der eine ganze Krankheit vom Angesicht der Erde getilgt hat, aber er ist auch ziemlich brutal zu erhalten. Er hinterließ bei jedem, der ihn bekam, eine Narbe auf dem Arm. Einer von drei Menschen hatte so starke Nebenwirkungen, dass er von der Schule oder der Arbeit fernbleiben musste. Eine kleine - aber nicht unbedeutende - Zahl entwickelte ernstere Reaktionen.

Der Pockenimpfstoff war bei weitem nicht perfekt, aber er hat seine Aufgabe erfüllt. Der COVID-19-Impfstoff könnte ähnlich sein.

Wenn wir den perfekten Impfstoff entwerfen würden, dann sollte er absolut sicher und 100 Prozent wirksam sein. Es sollte eine einzige Dosis sein, die einen lebenslangen Schutz bietet, und er sollte einfach zu lagern und zu transportieren sein. Ich hoffe, dass der COVID-19-Impfstoff all diese Eigenschaften hat, aber angesichts des Zeitplans, in dem wir uns befinden, ist das vielleicht nicht der Fall.

Die beiden Prioritäten sind, wie ich bereits erwähnt habe, Sicherheit und Wirksamkeit. Da wir möglicherweise keine Zeit haben, mehrjährige Studien durchzuführen, müssen wir robuste Phase-1-Sicherheitsstudien durchführen und sicherstellen, dass wir gute reale Beweise dafür haben, dass der Impfstoff absolut sicher in der Anwendung ist.

Bei der Wirksamkeit haben wir ein wenig mehr Spielraum. Ich vermute, dass ein Impfstoff, der zu mindestens 70 Prozent wirksam ist, ausreichen wird, um den Ausbruch zu stoppen. Ein zu 60 Prozent wirksamer Impfstoff ist brauchbar, aber wir könnten immer noch einige lokal begrenzte Ausbrüche sehen. Alles, was unter 60 Prozent liegt, wird wahrscheinlich nicht genug Herdenimmunität erzeugen, um das Virus zu stoppen.

Die große Herausforderung wird sein, sicherzustellen, dass der Impfstoff bei älteren Menschen gut funktioniert. Je älter Sie sind, desto weniger wirksam sind Impfstoffe. Ihr Immunsystem - wie der Rest Ihres Körpers - altert und ist langsamer darin, Eindringlinge zu erkennen und anzugreifen. Das ist ein großes Problem für einen COVID-19-Impfstoff, da ältere Menschen am anfälligsten sind. Wir müssen sicherstellen, dass sie geschützt sind.

Der Gürtelrose-Impfstoff - der ebenfalls auf ältere Menschen abzielt - bekämpft dies, indem er die Stärke des Impfstoffs erhöht. Es ist möglich, dass wir etwas Ähnliches für COVID machen, auch wenn es mit mehr Nebenwirkungen verbunden sein könnte. Die Gesundheitsbehörden könnten auch Menschen ab einem bestimmten Alter zu einer zusätzlichen Dosis auffordern.

Abgesehen von der Sicherheit und Wirksamkeit gibt es noch eine Reihe anderer Faktoren zu berücksichtigen:

Wie viele Dosen werden es sein? Ein Impfstoff, den man nur einmal bekommt, ist einfacher und schneller zu verabreichen. Aber es kann sein, dass wir einen Impfstoff mit mehreren Dosen brauchen, um eine ausreichende Wirksamkeit zu erzielen.
Wie lange hält er an? Im Idealfall bietet der Impfstoff einen lang anhaltenden Schutz. Es kann aber auch sein, dass der Impfstoff nur für ein paar Monate vor einer Erkrankung schützt (wie der saisonale Grippeimpfstoff, der etwa sechs Monate lang schützt). In diesem Fall könnte der Kurzzeitimpfstoff verwendet werden, während wir an einem dauerhafteren Impfstoff arbeiten.
Wie wird er gelagert? Viele gängige Impfstoffe werden bei 4 Grad Celsius gelagert. Das entspricht in etwa der Temperatur eines durchschnittlichen Kühlschranks, so dass Lagerung und Transport einfach sind. Aber RNA-Impfstoffe müssen bei viel kälteren Temperaturen gelagert werden - bis zu -80 Grad Celsius -, was es schwieriger macht, bestimmte Teile der Welt zu erreichen.
Meine Hoffnung ist, dass der Impfstoff, den wir in 18 Monaten haben werden, so nah wie möglich an "perfekt" ist. Selbst wenn er das nicht ist, werden wir weiter daran arbeiten, ihn zu verbessern. Ich vermute, dass der COVID-19-Impfstoff danach Teil des Routine-Impfplans für Neugeborene werden wird.

Aber auch wenn wir einen Impfstoff haben, müssen wir noch große Probleme lösen. Das liegt daran, dass...

Wir müssen mindestens 7 Milliarden Dosen des Impfstoffs herstellen und verteilen.

Um die Pandemie zu stoppen, müssen wir den Impfstoff fast jedem Menschen auf dem Planeten zur Verfügung stellen. Wir haben noch nie etwas in jeden Winkel der Welt geliefert. Und, wie ich bereits erwähnt habe, sind Impfstoffe besonders schwierig herzustellen und zu lagern.

Es gibt vieles, was wir über die Herstellung und Verteilung des Impfstoffs nicht herausfinden können, bevor wir nicht wissen, womit wir genau arbeiten. Können wir zum Beispiel bestehende Impfstofffabriken nutzen, um den COVID-19-Impfstoff herzustellen?

Was wir jetzt tun können, ist, verschiedene Arten von Impfstoff-Fabriken zu bauen und vorzubereiten. Jeder Impfstofftyp erfordert eine andere Art von Fabrik. Wir müssen mit Anlagen bereit sein, die jeden Typ herstellen können, damit wir so schnell wie möglich mit der Produktion des endgültigen Impfstoffs (oder der Impfstoffe) beginnen können. Dies wird Milliarden von Dollar kosten. Die Regierungen müssen schnell einen Mechanismus finden, um die Mittel dafür bereitzustellen. Unsere Stiftung arbeitet derzeit mit CEPI, der WHO und den Regierungen zusammen, um die Finanzierung zu klären.

Ein Teil dieser Diskussionen dreht sich darum, wer den Impfstoff wann bekommen wird. Die Realität ist, dass nicht jeder den Impfstoff zur gleichen Zeit bekommen kann. Es wird Monate - oder sogar Jahre - dauern, um 7 Milliarden Dosen herzustellen (oder möglicherweise 14 Milliarden, wenn es sich um einen Mehrfachimpfstoff handelt), und wir sollten mit der Verteilung beginnen, sobald die erste Charge fertig ist.

Die meisten Menschen sind sich einig, dass das Gesundheitspersonal den Impfstoff zuerst erhalten sollte. Aber wer bekommt ihn als nächstes? Ältere Menschen? Lehrer? Arbeiter in wichtigen Berufen?

Ich denke, dass einkommensschwache Länder zu den ersten gehören sollten, die den Impfstoff erhalten, weil dort das Risiko, zu sterben, viel höher ist. COVID-19 wird sich in armen Ländern viel schneller verbreiten, weil Maßnahmen wie körperliche Distanzierung schwerer durchzusetzen sind. Mehr Menschen haben einen schlechten Gesundheitszustand, der sie anfälliger für Komplikationen macht, und schwache Gesundheitssysteme erschweren es ihnen, die notwendige Versorgung zu erhalten. Die Einführung des Impfstoffs in einkommensschwachen Ländern könnte Millionen von Leben retten. Die gute Nachricht ist, dass wir mit Gavi, der Vaccine Alliance, bereits eine Organisation haben, die weiß, wie man das macht.

Bei den meisten Impfstoffen schließen die Hersteller einen Vertrag mit dem Land ab, in dem sich ihre Fabriken befinden, so dass dieses Land den ersten Zugriff auf die Impfstoffe erhält. Es ist unklar, ob das hier der Fall sein wird. Ich hoffe, dass wir einen Weg finden, den Impfstoff auf einer gerechten Basis an die ganze Welt zu verteilen. Die WHO und die nationalen Gesundheitsbehörden werden einen Verteilungsplan entwickeln müssen, sobald wir ein besseres Verständnis davon haben, womit wir arbeiten.

Letzten Endes werden wir das Ganze aber so ausweiten, dass der Impfstoff für jeden verfügbar ist. Und dann werden wir in der Lage sein, zur Normalität zurückzukehren - und hoffentlich Entscheidungen zu treffen, die uns davor bewahren, jemals wieder in diese Situation zu geraten.

Es mag im Moment ein bisschen schwer zu sehen sein, aber es gibt ein Licht am Ende des Tunnels. Wir tun die richtigen Dinge, um so schnell wie möglich einen Impfstoff zu bekommen. In der Zwischenzeit bitte ich Sie dringend, weiterhin die Richtlinien Ihrer lokalen Behörden zu befolgen. Unsere Fähigkeit, diesen Ausbruch zu überstehen, wird davon abhängen, dass jeder seinen Teil dazu beiträgt, sich gegenseitig zu schützen.

Soweit Bill Gates im April 2020

Quelle: Gates Notes

Bild von Ajay kumar Singh auf Pixabay